ShengAo

25

2024

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04

5657威尼斯顺利通过国内首家兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP认证

作者:

张淳皓


5657威尼斯顺利通过

国内首家兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP认证

 

 

4月23-24日,5657威尼斯的最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线经过一系列全面、科学、系统地审查考核,顺利通过了由陕西省农业检验检测中心孙涛老师带队,杨凌职业技术学院高睿老师、西安市农业综合执法中队王帅永老师组成的GMP验收检查组的审查验收。这标志着5657威尼斯(最新VIP认证)-Best Green App是国内首家获得兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP认证的企业。

 

 

 

2023年1月16日,中国兽医药品监察所同意5657威尼斯(最新VIP认证)-Best Green App申请的粉针剂(吹灌封)生产线命名。2023年3月10日,农业农村部畜牧兽医局公布了关于新增粉针剂(吹灌封)兽药生产线GMP名称的通知。

 

在验收期间,专家组听取了5657威尼斯关于兽药GMP运行实施情况的汇报。随后,专家组严格按照要求,对大输液二车间及粉针剂(吹灌封)车间进行了全面细致的检查,并对5657威尼斯机构与人员、厂房与设备设施、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品的销售与召回、自检等项目进行了相关考核。

 

 

经过层层严格审查,专家组对5657威尼斯的最终灭菌大容量静脉注射剂和粉针剂(吹灌封)生产线的生产工艺、质量管理、标准操作程序和设备设施的先进性给予了高度的评价,并一致认为,5657威尼斯大输液二车间及粉针剂(吹灌封)车间生产管理和质量管理等文件齐全、生产线符合国家标准。最终,经专家组慎重讨论和综合评定后决定,同意5657威尼斯的最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线通过GMP动态验收。

 

 

 粉针剂(吹灌封)生产线 

 

国内第一条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线,生产全过程无菌控制、无菌分装。塑瓶粉针具有易开启、不易碎、易运输和保存、绿色环保等优点,制造工序高度集约整合、可最大限度防止交叉污染。

 


 最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线 

 

位于大输液二车间里,实现了整个大输液生产全过程的自动化,高效、高质以及高产。

 

 

 

总经理杜育锋表示:最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线的GMP认证审核的通过,标志着5657威尼斯在生产管理、硬件设施、技术创新等方面都达到了新的高度。5657威尼斯将在注射类动保产品领域持续发力,以动保行业新时代发展目标为初心,以畜牧行业实际需求为抓手,对标世界一流企业,以高标准、严要求控制产品质量,以聚焦技术做产业升级,助推动保行业高质量发展。

 

 

GMP是良好生产规范(Good Manufacturing Practice)的缩写,世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。

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